Icatibant ইনজেকশন

Icatibant ইনজেকশন, একটি সিন্থেটিক, অত্যন্ত নির্বাচনী পেপ্টিডোমিমেটিক ব্র্যাডিকিনিন B₂ রিসেপ্টর বিরোধী, বিশেষভাবে লক্ষ্যবস্তু এবং প্রতিযোগিতামূলকভাবে অন্তঃসত্ত্বা ব্র্যাডিকিনিনকে তার জ্ঞানীয় B₂ রিসেপ্টরের সাথে উচ্চ সখ্যতা এবং নির্দিষ্টতার সাথে বাঁধাইকে বাধা দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। অ-নির্দিষ্ট অ্যান্টি-এডিমেটাস এজেন্টগুলির বিপরীতে যা শুধুমাত্র উপসর্গগুলিকে উপশম করে, এটি সরাসরি লিগ্যান্ড-রিসেপ্টর মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দিয়ে কাজ করে, যার ফলে দ্রুত চূড়ান্ত সাধারণ পথকে ব্লক করে যা HAE তীব্র আক্রমণে ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং টিস্যু শোথ বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে। কর্মের এই সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়ার মাধ্যমে, icatibant দ্রুত ব্র্যাডিকিনিন-মধ্যস্থিত প্যাথলজিকাল প্রভাবগুলিকে বিপরীত করতে পারে, যার মধ্যে এন্ডোথেলিয়াল কোষের সংযোগের ব্যাঘাত এবং আন্তঃস্থায়ী স্থানগুলিতে তরল উত্তোলন সহ। ফলস্বরূপ, এটি অল্প সময়ের মধ্যে টিস্যু শোথের তীব্রতা কমাতে পারে (সাধারণত প্রশাসনের 30 মিনিট থেকে কয়েক ঘন্টার মধ্যে) এবং কার্যকরভাবে তীব্র HAE উপসর্গগুলির সম্পূর্ণ বর্ণালী থেকে মুক্তি দিতে পারে, ত্বকের ফুলে যাওয়া এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল যন্ত্রণা থেকে শুরু করে জীবনের জন্য হুমকিস্বরূপ উপরের শ্বাসনালীতে বাধা। সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে পরিচালিত, এটি দ্রুত শোষণ, অনুমানযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক প্রোফাইল এবং ন্যূনতম অফ{10}লক্ষ্য প্রভাব সহ একটি অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইলের সুবিধা প্রদান করে। ক্লিনিকাল অনুশীলনে, এটি HAE তীব্র আক্রমণের জন্য প্রথম-লাইন রেসকিউ থেরাপি হিসাবে কাজ করে, রোগীদের সময়মত, লক্ষ্যবস্তু এবং জীবন বাঁচাতে{13}}তীব্র উপসর্গগুলি প্রশমিত করতে এবং সম্ভাব্য বিপর্যয়কর জটিলতাগুলি প্রতিরোধ করার জন্য থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপ প্রদান করে৷

 

আমাদের পণ্য বিবরণ

 

Icatibant পেপটাইড

Icatibant ইনজেকশন

Icatibant Acetate

Icatibant COA

বিশ্লেষণের শংসাপত্র
যৌগিক নাম	ইক্যাটিবান্ট
গ্রেড	ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড
CAS নং	130308-48-4
পরিমাণ	40g
প্যাকেজিং স্ট্যান্ডার্ড	পিই ব্যাগ+আল ফয়েল ব্যাগ
প্রস্তুতকারক	শানসি ব্লুম টেক কোং লিমিটেড
লট নং	202501090088
এমএফজি	9ই জানুয়ারী 2025
এক্সপি	8ই জানুয়ারী 2028
গঠন
আইটেম	এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড	বিশ্লেষণ ফলাফল
চেহারা	সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার	কনফর্মড
জলের উপাদান	5.0% এর কম বা সমান	0.54%
শুকিয়ে গেলে ক্ষতি	1.0% এর কম বা সমান	0.42%
ভারী ধাতু	Pb 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান	N.D.
	0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান	N.D.
	Hg 0.5ppm এর থেকে কম বা সমান	N.D.
	Cd 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান	N.D.
বিশুদ্ধতা (HPLC)	99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান	99.97%
একক অপবিত্রতা	<0.8%	0.52%
মোট মাইক্রোবিয়াল গণনা	750cfu/g এর চেয়ে কম বা সমান	95
ই. কোলি	2MPN/g এর থেকে কম বা সমান	N.D.
সালমোনেলা	N.D.	N.D.
ইথানল (জিসি দ্বারা)	5000ppm এর কম বা সমান	500 পিপিএম
স্টোরেজ	-20 ডিগ্রির নিচে একটি সিল, অন্ধকার এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন

বংশগত এনজিওএডিমা (HAE) হল একটি বিরল অটোসোমাল প্রভাবশালী ব্যাধি, তীব্র আক্রমণগুলি ক্লিনিক্যালভাবে অত্যধিক ব্র্যাডিকিনিন জমা হওয়ার দ্বারা চিহ্নিত করা হয় কারণ প্যাথলজিকাল ইভেন্টের সূচনা হয়। স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় অবস্থার অধীনে ব্র্যাডিকিনিনের ক্ষণস্থায়ী ওঠানামার বিপরীতে, ব্র্যাডিকিনিনের এই আকস্মিক এবং অনিয়ন্ত্রিত উত্থান প্রো-জৈবিক প্রতিক্রিয়াগুলির একটি সিরিজ শুরু করে। এর প্রাথমিক প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ভাসোকনস্ট্রিকশন এবং ভাসোডিলেশনের মধ্যে ভারসাম্য ব্যাহত করা, যা সরাসরি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল ব্যাপ্তিযোগ্যতার দ্রুত এবং অস্বাভাবিক বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে।

ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতার এই প্যাথলজিকাল পরিবর্তন প্লাজমা উপাদান এবং আন্তঃস্থায়ী তরলকে আশেপাশের টিস্যুতে লিক করার অনুমতি দেয়, যার ফলে স্থানীয়ভাবে অ{0}}পিটিং শোথ হয়। সবচেয়ে বেশি প্রভাবিত সাইটগুলির মধ্যে রয়েছে ত্বক, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট এবং উপরের শ্বাস নালীর। তাদের মধ্যে, ত্বকের শোথ সাধারণত উপস্থাপিত হয়-সীমাবদ্ধ, বেদনাদায়ক ফোলা যা মুখ, অঙ্গপ্রত্যঙ্গ বা ট্রাঙ্ক জড়িত হতে পারে; গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল শোথ প্রায়ই তীব্র পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি এবং ডায়রিয়া দ্বারা অনুষঙ্গী হয়, এটি একটি তীব্র পেটের অবস্থা হিসাবে সহজেই ভুল নির্ণয় করে; সবচেয়ে বিপজ্জনক প্রকাশ হল উপরের শ্বাসনালীর শোথIcatibant ইনজেকশনএই অবস্থার জন্য সুনির্দিষ্ট থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপ প্রদান করে।

একটি অত্যন্ত নির্বাচনী ব্র্যাডিকিনিন B ₂ রিসেপ্টর বিরোধী হিসাবে, শরীরের বিভিন্ন অংশে শোথ উপশম করার জন্য Icatibant এর মূল যুক্তি হল লক্ষ্য টিস্যু ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়ামে ব্র্যাডিকিনিনকে B ₂ রিসেপ্টরগুলির সাথে বাইন্ডিংকে প্রতিযোগিতামূলকভাবে অবরুদ্ধ করা এবং পেশী কোষের মসৃণতা বৃদ্ধি এবং মসৃণতা বৃদ্ধি করে। আন্তঃস্থায়ী তরল জমা হ্রাস। যাইহোক, ত্বক, অন্ত্র এবং উপরের শ্বাস নালীর বিভিন্ন শারীরবৃত্তীয় কাঠামো এবং শারীরবৃত্তীয় ফাংশনগুলির কারণে, ত্রাণ প্রক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবগুলিতে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য রয়েছে।

কিউটেনিয়াস এডিমা হল বংশগত এনজিওএডিমা (HAE) আক্রমণের সবচেয়ে সাধারণ ধরন, যা প্রায়শই হাত-পা, ট্রাঙ্ক, মুখ বা যৌনাঙ্গে জড়িত থাকে।

(II) ত্রাণ প্রক্রিয়া এবং বৈশিষ্ট্য

দ্রুত সূচনা

সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের পর,Icatibant ইনজেকশনত্বকের নিচের কৈশিকগুলির মাধ্যমে দ্রুত রক্ত ​​​​প্রবাহে শোষিত হয়। এটি 15-30 মিনিটের মধ্যে ত্বকে লক্ষ্য রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে, ব্র্যাডিকিনিনের চলমান প্রভাবগুলিকে ব্লক করে। শোথের জায়গায় আঁটসাঁটতা এবং জ্বালাপোড়ার প্রাথমিক উপশম প্রায়শই প্রথমে পরিলক্ষিত হয়।

রেজোলিউশনের প্যাটার্ন

হালকা থেকে মাঝারি ত্বকের শোথের জন্য, ফোলা সাধারণত প্রশাসনের 1-2 ঘন্টার মধ্যে কমতে শুরু করে, 4-6 ঘন্টার মধ্যে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখা যায়। গুরুতর শোথের সম্পূর্ণ সমাধানের জন্য (যেমন, মুখ বা যৌনাঙ্গ জড়িত) 12-24 ঘন্টার প্রয়োজন হতে পারে। গুরুত্বপূর্ণভাবে, এটি প্রদাহ পরবর্তী হাইপারপিগমেন্টেশন বা টিস্যু ফাইব্রোসিস ছেড়ে দেয় না।

উচ্চ নির্দিষ্টতা

এটি বিশেষভাবে ব্র্যাডিকিনিন-মধ্যস্থ শোথকে বাধা দেয় এবং অ্যালার্জি (হিস্টামিন-মধ্যস্থিত) বা সংক্রমণের কারণে ত্বকের ফুলে যাওয়ার বিরুদ্ধে অকার্যকর। এই ডিফারেনশিয়াল কার্যকারিতা HAE এর ডিফারেনশিয়াল ডায়াগনসিসে সাহায্য করতে পারে।

অন্ত্রের শোথ হল HAE তীব্র আক্রমণের ধরন যা ভুল নির্ণয়ের জন্য সবচেয়ে বেশি প্রবণ। ক্ষতগুলি প্রাথমিকভাবে ছোট অন্ত্রের সাবমিউকোসাকে জড়িত করে, কিছু ক্ষেত্রে কোলন পর্যন্ত প্রসারিত হয়।

(I) কর্ম প্রক্রিয়া

এটি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল কোষ এবং অন্ত্রের সাবমিউকোসার মসৃণ পেশী কোষগুলিতে B₂ রিসেপ্টরগুলিকে লক্ষ্য করে। অন্ত্রের সাবমিউকোসার একটি ঘন ভাস্কুলার নেটওয়ার্ক এবং একটি ভাল-উন্নত মসৃণ পেশী স্তর রয়েছে। ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি এবং শোথ সৃষ্টি করার পাশাপাশি, ব্র্যাডিকিনিন মসৃণ পেশীর খিঁচুনিকেও উদ্দীপিত করে, যার ফলে তীব্র পেটে ব্যথা শুরু হয়।

(II) রোগের কোর্স সংক্ষিপ্ত করার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য সুবিধা

প্রথাগত অ্যান্টিস্পাসমোডিক্স (যেমন, পিনাভেরিয়াম ব্রোমাইড) শুধুমাত্র অস্থায়ী ব্যথা উপশম প্রদান করে এবং শোথের অগ্রগতি বন্ধ করতে পারে না, অন্ত্রের আক্রমণ 2-5 দিন স্থায়ী হতে দেয়। বিপরীতে, এটি রোগের কোর্সকে 1-2 দিনে সংক্ষিপ্ত করতে পারে এবং গুরুতর বমি এবং ডায়রিয়ার কারণে ডিহাইড্রেশন এবং ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতার মতো জটিলতাগুলি প্রতিরোধ করতে সহায়তা করে।

(III) ক্লিনিক্যাল তাৎপর্য

অন্ত্রের শোথ আক্রমণের লক্ষণগুলি তীব্র পেটের অবস্থার (যেমন, অ্যাপেন্ডিসাইটিস, অন্ত্রের বাধা)গুলির সাথে খুব সাদৃশ্যপূর্ণ, যা সহজেই অপ্রয়োজনীয় অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের দিকে পরিচালিত করে। Icatibant দ্বারা প্রদত্ত দ্রুত ব্যথা উপশম এবং শোথ রেজোলিউশন চিকিত্সকদের দ্রুত অস্ত্রোপচারের তীব্র পেট থেকে HAE অন্ত্রের আক্রমণের পার্থক্য করতে সহায়তা করতে পারে, যার ফলে ভুল রোগ নির্ণয় এবং অনুপযুক্ত চিকিত্সার ঝুঁকি হ্রাস পায়।

(IV) ত্রাণ প্রক্রিয়া এবং বৈশিষ্ট্য

ব্যথা উপশম শোথ সমাধানের আগে:

ত্বকের শোথ পরিলক্ষিত ক্রম থেকে ভিন্ন, এর প্রভাবIcatibant ইনজেকশনঅন্ত্রের শোথ প্রথমে মসৃণ পেশীর খিঁচুনি উপশম হিসাবে প্রকাশ পায়। মসৃণ পেশী কোষগুলিতে B₂ রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে, ওষুধটি দ্রুত ব্র্যাডিকিনিন-প্রেরিত অন্ত্রের হাইপারমোটিলিটি এবং খিঁচুনিকে বাধা দেয়। বেশিরভাগ রোগীই প্রশাসনের 30-60 মিনিটের মধ্যে প্যারোক্সিসমাল অ্যাবডোমিনাল কোলিকের উল্লেখযোগ্য হ্রাস বা সম্পূর্ণ অবসান অনুভব করেন।

এডিমা রেজোলিউশন হজমের কার্যকারিতা পুনরুদ্ধারের সাথে থাকে:

অন্ত্রের মিউকোসাল শোথের রেজোলিউশন ব্যথা উপশমের চেয়ে কিছুটা ধীর। সাধারণত, প্রশাসনের 2-4 ঘন্টার মধ্যে, সাবমিউকোসায় ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা স্বাভাবিক হয়ে যায়, অন্ত্রের প্রাচীরের শোথ হ্রাস পায় এবং বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া এবং ফোলাভাব এর মতো লক্ষণগুলি ধীরে ধীরে কমে যায়। স্বাভাবিক অন্ত্রের গতিশীলতা এবং শোষণ ফাংশন সম্পূর্ণ পুনরুদ্ধার সাধারণত 8-12 ঘন্টা প্রয়োজন।

আপার রেসপিরেটরি ট্র্যাক্টের শোথ হল HAE আক্রমণের সবচেয়ে জটিল প্রকার, যার মধ্যে গলবিল, স্বরযন্ত্র এবং উপরের শ্বাসনালী জড়িত। গুরুতর ক্ষেত্রে, এটি শ্বাসনালীতে বাধা এবং শ্বাসরোধ হতে পারে।

 

 

এটি সাবমিউকোসাল রক্তনালী এবং উপরের শ্বাস নালীর শ্বাসনালী মসৃণ পেশী কোষে B₂ রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে। এই এলাকার সাবমিউকোসাল টিস্যু আলগা এবং অত্যন্ত ভাস্কুলারাইজড। ব্র্যাডিকিনিন-ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতার মধ্যস্থতা বৃদ্ধির ফলে দ্রুত মিউকোসাল ফুলে যায়, শ্বাসনালী সংকুচিত হয়। একই সাথে, ব্র্যাডিকিনিন শ্বাসনালী মসৃণ পেশী সংকোচনকে উদ্দীপিত করে, শ্বাসনালীকে আরও সংকীর্ণ করে।

জরুরী-স্তরের সূচনা

ল্যারিঞ্জিয়াল এডিমার মতো প্রাণঘাতী আক্রমণের জন্য-সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে পরিচালিত এই ওষুধটি 15 মিনিটের মধ্যে লক্ষ্য রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করতে পারে, শোথের অগ্রগতি বন্ধ করে দেয়। এটি প্রথমে প্রড্রোমাল উপসর্গগুলি যেমন গলার আঁটসাঁটতা, কর্কশতা এবং ডিসফ্যাগিয়াকে উপশম করে, গ্লটিসে শোথের বিস্তার রোধ করে।

কর্মের দ্বৈত প্রক্রিয়া

এটি শুধুমাত্র মিউকোসাল এডিমা কমাতে বর্ধিত ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতাকে বাধা দেয় না বরং শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীর খিঁচুনিকেও বাধা দেয়, শ্বাসকষ্ট এবং শ্বাসকষ্টের মতো উপসর্গগুলি উপশম করে, "এডিমা রিডাকশন + স্প্যাজম রিলিফ" এর দ্বৈত জরুরি প্রভাব অর্জন করে।

কম্বাইন্ড এয়ারওয়ে সাপোর্টের জন্য প্রয়োজনীয়তা

গুরুতর শ্বাসনালী সংকীর্ণ রোগীদের জন্য, Icatibant এন্ডোট্র্যাকিয়াল ইনটুবেশন বা ক্রিকোথাইরোটমির মতো শ্বাসনালী সমর্থন ব্যবস্থার সাথে ব্যবহার করা উচিত। যদিও ওষুধটি শোথ সমাধান করতে সময় নেয়, শ্বাসনালী সমর্থন গুরুতর হস্তক্ষেপ উইন্ডোর সময় রোগীর বায়ুচলাচল নিশ্চিত করে, মৃত্যুহার হ্রাস করে।

সংক্ষিপ্ত চিকিৎসা কোর্স

উপরের শ্বাসনালীর শোথের উপশম হল "নন-পুনরাবৃত্ত।" একবার ওষুধ ব্র্যাডিকিনিনের প্রভাবকে ব্লক করে দিলে, শোথ পুনরায় হয় না। বেশিরভাগ রোগী প্রশাসনের 6-12 ঘন্টার মধ্যে শ্বাসনালীর কার্যকারিতা সম্পূর্ণ পুনরুদ্ধার অর্জন করে।

গরম ট্যাগ: icatibant ইনজেকশন, চীন icatibant ইনজেকশন নির্মাতারা, সরবরাহকারী